간암 신약 재신청과 식도암 위암 폐암 급여 확대 소식 정리

무엇이 새로 나왔나

HLB가 간암 1차 치료제 후보물질인 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 재신청했습니다. 글로벌 임상3상 결과에서 전체 생존기간 중앙값은 23.8개월로 기록되었습니다. 이는 대조군인 소라페닙의 15.2개월보다 긴 수치이며 사망 위험을 36% 낮췄습니다(더바이오).

국내에서는 면역항암제 ‘테빔브라’의 건강보험 급여 범위가 확대되었습니다. 10월 1일부터 식도편평세포암 1차 치료, 위·위식도접합부 선암 1차 치료, 비소세포폐암 1·2차 치료에 적용됩니다. 기존 면역항암제 대비 약 40% 낮은 가격으로 책정되어 환자의 경제적 부담을 덜어줄 것으로 보입니다(캔서앤서).

지역 간 의료격차 해소를 위한 법안도 추진되고 있습니다. 수도권에 집중된 양성자·중입자 치료센터를 권역별로 배치하고 국립대학병원의 시설 투자 자금을 장기 저금리로 지원하는 내용입니다. 전체 암 환자의 절반 이상이 비수도권에 거주하지만 고난도 치료 접근성은 여전히 제한적이었습니다(뉴스더보이스헬스케어).

어디에서 받을 수 있나

새로운 치료법을 포함한 다양한 임상시험이 국내 주요 병원에서도 진행 중입니다. 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 칼데라시브와 듀르발루맙 병용 요법 임상시험은 국립암센터, 아주대학교병원, 충북대학교병원, 계명대학교 동산병원, 세브란스병원, 아산병원 등에서 모집 중입니다.

유방암 뇌전이가 있는 환자를 위한 아베마시클립과 엘라세스트란트 연구는 아산병원, 강남세브란스병원, 삼성서울병원, 이대목동병원, 서울대분당병원, 서울대병원에서 진행됩니다. 또한 호르몬 수용체 양성 유방암 환자를 위한 게다톨리시브 임상시험은 국립암센터, 가천대길병원, 차분당병원, 고려대안암병원, 서울대병원, 세브란스병원, 아산병원, 강남세브란스병원에서 참여자를 모집합니다.

지금 치료 중인 사람이 알아둘 것

HLB의 간암 신약은 아직 FDA 최종 승인을 받은 상태가 아닙니다. 보완요구서한(CRL)에 대응하여 재신청을 완료한 단계이므로 심사 결과를 기다려야 합니다. 테빔브라의 경우 급여 조건에 PD-L1 발현율 등 특정 기준이 포함되므로 주치의와 정확한 적응증을 확인해야 합니다.

• 임상시험 참여 여부는 환자의 현재 상태와 병력에 따라 다르므로 담당 의료진과 상의하시기 바랍니다.
• 양성자·중입자 치료센터의 지역 확충은 장기 계획이므로 현재 거주지에서 이용 가능한 기관을 먼저 문의하는 것이 좋습니다.
• 급여 확대된 약제의 본인부담금은 보험 종류와 소득 구간에 따라 다를 수 있으니 병원 사회사업팀이나 약제부에 문의하시기 바랍니다.